分(fēn)中心小結簽章(zhāng)流程

1、如(rú)需簽署分(fēn)中心小結，則需向機(jī)構辦公室遞交《臨床試驗分(fēn)中心小結表》進行審核。（可(kě)使用本中心模闆）

2、分(fēn)中心小結遞交要求：

若本中心爲參研中心：分(fēn)中心小結應包含本中心全部原始數據，如(rú)未打印紙質版，則在歸檔中遞交CRF/EDC數據光(guāng)盤（CRF/EDC數據光(guāng)盤需有遞交信）。

若本中心爲組長單位：① 歸檔時需保存各分(fēn)中心倫理(lǐ)批件(jiàn)、分(fēn)中心小結、統計(jì)報告、總結報告。② 各分(fēn)中心小結表應附其全部原始數據（紙質版或光(guāng)盤），并由各分(fēn)中心蓋章(zhāng)确認後，遞交給本中心。（各中心原始數據光(guāng)盤的遞交信一式兩份，各分(fēn)中心與組長單位各留一份）③ 統計(jì)報告應附全部原始數據（紙質版或光(guāng)盤），并由統計(jì)單位蓋章(zhāng)。
3、在試驗項目研究費用全部支付，且試驗項目資料歸檔完成後，方可(kě)遞交PI簽字審核過的分(fēn)中心小結至機(jī)構辦，機(jī)構辦審核無誤後，申請(qǐng)醫院簽章(zhāng)流程。

4、完成簽章(zhāng)後，通知CRA領取。

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