臨床試驗項目啓動流程

1、啓動前準備：首筆款付款，付款憑證發送至機(jī)構郵箱。

2、按照(zhào)機(jī)構辦啓動會流程遞交啓動會申請(qǐng)，與機(jī)構質量管理(lǐ)員(yuán)預約啓動前質控，機(jī)構将質控報告發送研究者，并跟蹤完成整改；

3、機(jī)構确認整改完成後，郵箱告知是否可(kě)以啓動，與PI預約召開啓動會時間、地點；組織召開啓動會；

4、質控時間：請(qǐng)提前預約，可(kě)與協議(yì)簽署同步進行；

其他(tā)：CRA陪同質控，且質控前已自(zì)查過全部文件(jiàn)的完整性與适用性。

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