臨床試驗結題

1、及時向機(jī)構辦遞交“關中心函”（可(kě)用申辦方模闆），并附“臨床試驗項目基本信息”。

2、本中心最後一例受試者随訪結束，或以申請(qǐng)注冊爲目的的階段性總結數據庫鎖定前，研究者、CRA、CRC對試驗數據進行自(zì)查，并填寫“ 臨床試驗結題核查表”，與“結題前質控申請(qǐng)”一并提交至機(jī)構，預約結題前質控時間。

3、研究者、CRA、CRC清查是否占用醫保資源，并按照(zhào)“占用醫保資源的各種情形”逐項進行核查，如(rú)未占用醫保需出具《臨床試驗未占用醫保資源承諾書(shū)》。

4、涉及遺傳辦的項目需完成以下内容：如(rú)需樣本出境，請(qǐng)申辦方提供樣本銷毀記錄和證明。如(rú)果拿不到銷毀證明，則需申辦方和PI各自(zì)出具承諾書(shū)。（申辦方承諾在xxxx年(nián)之前銷毀樣本，PI承諾繼續追蹤樣本直至其銷毀）。

5、結題前質控整改完成後，方可(kě)申請(qǐng)倫理(lǐ)結題審查。

6、研究者向機(jī)構提交“結題報告”、“倫理(lǐ)結題審查報告”完成結題。

7、申辦方支付試驗項目尾款前，填寫“藥物/醫療器械臨床試驗經費結算說(shuō)明”并按照(zhào)要求提交相(xiàng)關附件(jiàn)表格；試驗過程中，如(rú)發生(shēng)醫保占用，尾款中需增加占用醫保的費用，此筆費用劃入醫院大(dà)賬戶中，待醫院返還(hái)醫保局。

确認各項經費實收明細，交至機(jī)構辦核算項目經費。

8、經費核算完畢後，将PI / CRA簽字确認後的結算說(shuō)明及相(xiàng)關附件(jiàn)遞交至機(jī)構辦确認，再支付試驗項目尾款。