申請(qǐng)稽查流程

1、CRA需提前2周向機(jī)構與臨床科(kē)室申請(qǐng)稽查并告知稽查時間。

2、需遞交稽查公司資質、稽查函/稽查委派函（要求注明稽查内容、目的、時間、人(rén)員(yuán)及聯系方式）、稽查人(rén)員(yuán)資質（個人(rén)簡曆、身(shēn)份證複印件(jiàn)、GCP證書(shū)、保密承諾書(shū)）等資料至機(jī)構辦備案并留檔。
3、稽查人(rén)員(yuán)僅可(kě)查閱試驗項目相(xiàng)關資料，不允許掃描或複印。

4、稽查結束後需召開稽查總結會：稽查結束前需聯系機(jī)構、臨床科(kē)室相(xiàng)關研究人(rén)員(yuán)預約總結會召開時間。稽查報告及時反饋機(jī)構、專業科(kē)室、CRA、CRC；整改完成後反饋機(jī)構。

聯系人(rén)：楊琳

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